Tous vos essais et contrôles de conformité CE
Depuis le 18 juillet 2000, la Directive Européenne 94/27/CE relative aux substances dangereuses et dite ”Directive Nickel” est en vigueur sur l’ensemble des pays de l’Union Européenne. Désormais, le règlement REACH, annexe XVII (entrée 27) définit l'utilisation du nickel.
Une méthode d’usure simulant un port de 2 ans décrite dans l'EN 12472 : 2005, doit être utilisée avant le contrôle de la quantité de nickel libéré. La libération du nickel est mesurée conformément à la norme EN 16128 : 2011 pour les montures de lunettes et à la norme EN 1811:2011 pour les autres produits concernés.
Certains pays de l’union Européenne (dont la France et l'Italie) ont explicitement exclu les montures de lunettes ophtalmiques et solaires du champ d’application de la réglementation relative aux produits revêtus contenant du nickel et destinés à entrer en contact direct et prolongé avec la peau (à l’exception de parties revêtues entrant effectivement en contact direct et prolongé avec la peau, par exemple un nez selle en métal). En conséquence, selon la destination du produit testé la conformité à ce test n’est pas requise dans le cadre de la vérification de conformité CE selon les Directives Européennes 89/686/CEE et 94/27/CE.
Vous êtes fabricants, importateurs, distributeurs, acheteurs privés ou publics, mandataires, votre responsabilité est engagée sur le marché européen, quant à la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité, définies par la (ou les) directives(s) dont vos produits dépendent.
Le marquage CE est apposé par les fabricants eux-mêmes sous leur propre responsabilité pour les produits de classe I tels que les lunettes solaires de loisirs et les montures de lunettes ophtalmiques. Pour ces produits, le marquage CE atteste de leur conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité, vérifiées par des tests spécifiques selon les normes en vigueur.
Pour les protecteurs solaires
La notice d'information, la construction générale, le marquage, la toxicité sont des informations que le fabricant doit justifier par lui-même.
Avec chaque paire de lunettes, il doit être inscrit sous forme de marquage sur la monture ou sur l'emballage ou sous forme d'étiquette (dans la langue du pays destinataire):
Pour les montures ophtalmiques (considérées comme dispositifs médicaux)
La compatibilité physiologique et les tolérances sur le filetage des vis sont des informations que le fabricant doit justifier par lui-même.
Sur chaque paire de lunettes, il est obligatoire d'inscrire lisiblement :
Dans le cadre de la directive européenne 93/42/CE, les fabricants français de dispositifs médicaux doivent être déclarés auprès de l'Agence Française de sécurité sanitaire et des produits de santé (AFSSAPS). Cette disposition concerne tous les fabricants et/ou distributeurs de montures optiques, considérés par la réglementation comme des dispositifs médicaux de classe I. La démarche doit se faire qu'une seule fois, ensuite, seules les modifications devront faire l'objet d'une nouvelle déclaration. Cette déclaration est gratuite et vous garantit d'être enregistré dans la base européenne EURAMED. un formulaire en ligne (CERFA N° 10852*03) ainsi qu'une notice explicative (CERFA n° 50413*03) sont disponibles sur le site de l'AFSSAPS (www.afssaps.sante.fr). Un certificat de libre vente pour l'exportation des montures optiques hors de l'union européenne y est également disponible.
Il est important de choisir l’oculaire en fonction de la monture
Matière : la seule restriction qu’il peut exister concerne l’incompatibilité entre matériaux (Ex : le polycarbonate et l’acétate).
Base : il faut adapter la base des oculaires en fonction de la cambrure de la monture (pour une forme classique on utilisera une base 6, pour une forme sport une base 8 ou 9 de préférence décentrée et pour une forme très enveloppante une base 10 ou 12 décentrée).
Contrôle du montage
Tension du verre : un verre monté trop serré sera le siège de tensions internes dont les conséquences peuvent être plus ou moins graves (altération des propriétés optiques, fissuration, écaillage ou casse). A l’inverse, un verre monté trop petit se délogera facilement de la monture.
Alignement de l’axe optique : pour le confort de l’utilisateur, les axes optiques de chacun des deux verres montés doivent être parallèles et situés au niveau de l’œil du porteur.
Puissance optique des oculaires montés : il faut s’assurer que les oculaires utilisés soient bien adaptés à la monture et qu’ils ont été correctement montés pour ne pas induire une différence de puissance prismatique laquelle peut provoquer chez l’utilisateur des fatigues visuelles ou maux de tête.
Le montage des oculaires dégradés ou polarisants
Oculaires dégradés : il faut veiller à ce que l’axe du dégradé soit parallèle à l’horizon et à ce que les deux oculaires aient la même orientation et qu’ils soient à la même hauteur.
Oculaires polarisants : il faut veiller à ce que les axes de polarisation soient parallèles à l’horizon (tolérance : +/-5°) et à ce que les deux oculaires aient la même orientation (tolérance : +/- 6° de différence).
Laboratoire A.LU.TEC
c/o Lycée Victor Bérard
35 quai Aimé Lamy - 39400 Morez
Tél. : +33 (0)3 84 33 61 51
Fax : +33 (0)3 84 33 35 13
Accréditation n°1-1497
Portée disponible sur www.cofrac.fr
Seuls les essais identifiés par le symbole 
sont effectués sous le couvert de l'accréditation.